PEIpro® transfekcijski reagens - Sartorius Croatia

PEIpro® transfekcijski reagens

PEIpro® transfekcijski reagens je vodeći reagens za transfekciju DNA na bazi PEI-a koji nudi fleksibilnost i skalabilnost za razvoj robusnog i održivog procesa proizvodnje virusnih vektora (kao što su AAV, LV itd.) za staničnu i gensku terapiju. PEIpro® -GMP dostupan je za proizvodnju velikih razmjera.
Cijena: Na upit

PEIpro® je vodeći transfekcijski reagens na bazi PEI-a (polietilenimina) koji omogućuje fleksibilnost i skalabilnost u razvoju robusnog i održivog procesa proizvodnje virusnih vektora. PEIpro® se temelji na opsežnim istraživanjima u kemiji i formulaciji PEI polimera kako bi se postigla najviša učinkovitost transfekcije u sustavima stanične kulture, kako adhezivnim tako i suspenzijskim.

PEIpro® omogućuje jednostavan prijelaz s početnog razvoja procesa na proizvodnju virusnih vektora u velikom obujmu, s tri dostupne kvalitativne razine: PEIpro®, PEIpro®-HQ i PEIpro®-GMP.
PEIpro®-GMP je reagens na bazi PEI-a najviše kvalitete dostupan na tržištu, koji dolazi s potpunom regulatornom dokumentacijom za podršku odobrenju lijekova.

Ključne prednosti

  • Zlatni standard - optimizirani transfekcijski reagens na bazi PEI za skalabilnu proizvodnju virusnih vektora (i adherentni i suspenzijski sustavi)
  • Reproducibilnost - zajamčeni prinosi proizvodnje ekvivalentnih virusnih vektora sa sva 3 dostupna stupnja kvalitete - PEIpro® , PEIpro®-HQ i PEIpro®-GMP
  • GMP kvaliteta - validirani proizvodni proces prema smjernicama ICH Q7, uz potpunu regulatornu dokumentaciju
  • Dostupnost rezidualnih testova - metoda detekcije rezidualnih testova ublažava rizike i osigurava sigurnost pacijenata

PEIpro® odgovara vašim zahtjevima kvalitete

KarakteristikaPEIpro®PEIpro®-HQPEIpro®-GMP
Preporučena primjenaOd otkrića do razvoja procesaPretklinička fazaKlinička ispitivanja i komercijalizacija
Kvalitativna razinaSamo za istraživačku upotrebuVisokokvalificirana razinacGMP razina
Pakiranje i veličineBočica 1,5 mL | 10 mL | 100 mL | 1 LBočica 100 mL | 1 L10 x bočica 10 mL | bočica 100 mL | Vrećica 1 L
Proces punjenja i zatvaranjaFiltracija 0,22 µmFiltracija 0,22 µmSterilna filtracija, validirani aseptički proces, simulacije
RevizijaISO 9001:2015ISO 9001:2015Prema ICH Q7, Eudralex Vol 4, Part II i Annex I
 Pošalji upitPošalji upitPošalji upit

* Više informacija o PEIpro® transfekcijskim reagensima pronađite u Product Datasheet

Datasheet: PEIpro® Transfection Reagent For Small To Large Scale Viral Vector Production
Flyer: PEIpro® DNA transfection kit for virus production
Poster: Addressing Large Scale Manufacturing Of Clinical Grade Viral Vectors Using An Optimized PEI Based Transfection Proces