4Cell® voda za injekcije
Naša sterilno filtrirana voda za injekcije (WFI) koristi se u laboratorijskim primjenama i proizvodnji. Proizvodi se i testira u skladu sa strogim industrijskim standardima. Udovoljava ili premašuje zahtjeve USP i EP. Ovaj je proizvod proizveden aseptički u uvjetima cGMP 21CFR820 validiranom metodom sterilne filtracije. Naša sterilno filtrirana voda za injekcije (WFI) može se koristiti za pripremu medija i pufera, hidrataciju, čišćenje, pranje, ispiranje filtera ili opreme.
Cijena: Na upit
Voda za injekcije (WFI) - Sterilna voda za laboratorijsku i farmaceutsku primjenu
4Cell® voda za injekcije (WFI-Quality Water) aseptički je obrađena voda koja ispunjava aktualne USP i EP specifikacije. Namijenjena je laboratorijskim primjenama i bioprocesnoj proizvodnji — nije predviđena za parenteralnu primjenu ili IVD uporabu.
Što je voda za injekcije i za što se koristi?
Voda za injekcije (engl. Water for Injection, WFI) visoko je pročišćena voda koja se koristi u farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji. Prolazi kroz proces ultrafiltracije, reverzne osmoze, deionizacije, destilacije i sterilne filtracije.
Glavne primjene:
• Priprema medija i pufera za bioprocese
• Hidratacija staničnih kultura
• Ispiranje laboratorijske opreme i filtera
• GMP proizvodnja bioloških lijekova
• Razvoj procesa i scale-up faze.
Prednosti 4Cell® vode za injekcije
- najviši standardi kvalitete - proizvedeno prema smjernicama 21CFR820
- brza implementacija - Flexsafe® vreće primjenjive u svim fazama procesa
- regulatorna usklađenost - puštanje u promet prema EP i USP specifikacijama
- ušteda investicija - nema potrebe za instalacijom vlastitog WFI sustava
- skalabilnost - pakiranje 20 L i 200 L za trenutno povećanje kapaciteta.
