Sartocheck® 5 Plus uređaj za ispitivanje integriteta filtera - Sartorius Croatia

Sartocheck® 5 Plus uređaj za ispitivanje integriteta filtera

Sartocheck® 5 Plus je uređaj za ispitivanje integriteta filtera s automatiziranim sustavom upravljanja rizikom kvalitete (QRM). Uređaj je dizajniran kako bi pokrio čitav niz ispitivanja integriteta od manjih syringe filtera do velikih filter kućišta i kazeta s tangencijalnim protokom.

Cijena: Na upit

O proizvodu
Dokumenti

Održite visoko rizične čimbenike pod potpunom kontrolom

Regulatorni fokus na QRM (usp. ICHQ9 i novi Dodatak 1 koji je napisala EMA u suradnji s američkim FDA-om, WHO-om i PIC-ovima) također se odnosi na ispitivanje integriteta filtera, kao temeljni element osiguranja sterilnosti. Uređaj za ispitivanje integriteta filtera Sartocheck® 5 Plus koristi specifične parametre koji omogućavaju automatsko prepoznavanje anomalija ispitivanja unaprijed ili tijekom testa, čime se izbjegavaju dugotrajna i skupa odstupanja.

Ispitivanje integriteta često uključuje upotrebu kemikalija i opasnih materijala. Sartocheck® 5 Plus certificiran je za uporabu u područjima opasnim od eksplozije (ATEX) i kompatibilan je sa svim trenutnim sredstvima za čišćenje i VHP, kako bi se osigurala maksimalnu sigurnost operatera i proizvodnih pogona. Kombinacija jedinstvenog pristupa upravljanju rizikom kvalitete (QRM), kao i optimalne cjelovitosti podataka, intuitivnosti i minimiziranih čimbenika rizika za zdravlje, sigurnost i okoliš (HSE) postavila je novi standard za uređaje za ispitivanje integriteta filtera.