Sartocheck® 5 Plus Universal uređaj za ispitivanje integriteta filtera i vreća

Sartocheck® 5 Plus Universal: Napredno ispitivanje filtera i vreća

Sartocheck® 5 Plus Universal je vrhunsko rješenje za kombinirano ispitivanje integriteta filtera i vreća, dizajnirano da zadovolji stroge zahtjeve GMP okruženja. S najnovijim poboljšanjima softvera i hardvera, nudi neusporedive performanse u osiguranju sterilnosti, osiguravajući optimalni integritet podataka, upotrebljivost i sigurnost.

Integritet i sigurnost podataka

• Robusno upravljanje podacima: Osigurava dugoročno pouzdano pohranjivanje podataka, ključno za protokol serije i puštanja lijeka na tržište.
• Napredne sigurnosne značajke: Uključuje šifriranu dvostruku sigurnosnu kopiju podataka, redundantnu pohranu podataka i elektroničke potpise za zaštitu integriteta podataka.
• Sveobuhvatni revizijski trag: Pruža detaljan, lako čitljiv revizijski trag s vremenski sinkroniziranim događajima, osiguravajući usklađenost s 21CFR Part 11.

Intuitivnost korištenja

• Korisničko sučelje: Ima visokokvalitetni 12,1-inčni zaslon osjetljiv na dodir s velikom digitalnom tipkovnicom za jednostavno rukovanje.
• Prilagodljive postavke: Nudi specifične parametre za automatsko otkrivanje anomalija ispitivanja, poboljšavajući korisničko iskustvo i smanjujući pogreške.
• Višejezična podrška: Dostupno na 10 jezika, čime se olakšava globalnu upotrebljivost.

Zdravlje, sigurnost i okoliš

• Certificirani sigurnosni standardi: Kompatibilno sa svim trenutačnim sredstvima za čišćenje i certificirano za upotrebu u eksplozivnim područjima (ATEX).
• Minimizirani čimbenici rizika: Dizajniran kako bi se osigurala maksimalna sigurnost za operatere, sa značajkama poput certifikata za zaštitu od prskanja i eksplozivnosti.
• Ekološki prihvatljivo: Otporno na ispareni vodikov peroksid (VHP) i druga sredstva za čišćenje, što omogućuje sigurno okruženje za ispitivanje.

Usklađenost i osiguranje kvalitete

• Usklađenost s propisima: Podržava Quality Risk Management (QRM) kako je navedeno u ICH Q9 i novoj Annex 1 direktivi, osiguravajući usklađenost s globalnim standardima.
• Automatsko otkrivanje anomalija: Sprječava skupe varijacije i potencijalna povlačenja lijekova identificiranjem neispravnih postavki ispitivanja i abnormalnih uvjeta ispitivanja.
• Sveobuhvatna analiza kvara: Uključuje analizu načina i posljedica kvara (FMEA) za temeljitu procjenu rizika.

Dijelovi i pribor

• Svestrani setovi pribora: Uključuju setove za ispitivanje vreća i vanjsko odzračivanje, poboljšavajući mogućnosti ispitivanja.
• Sveobuhvatni instalacijski paketi: Nudi dokumentaciju za instalaciju i validaciju, osiguravajući besprijekornu integraciju u postojeće sustave.
• Dodatni setovi za čišćenje: Pruža setove dodatne opreme za čišćenje pneumatike, osiguravajući održavanje i operativnu učinkovitost.

Glavne prednosti

• Kombinirane mogućnosti testiranja: Integrira ispitivanje filtera i vreća u jednom uređaju, pojednostavljujući procese.
• Poboljšana sigurnost podataka: Štiti integritet podataka naprednim sigurnosnim značajkama.
• Jednostavan dizajn: Pojednostavljuje rad zahvaljujući intuitivnom sučelju i prilagodljivim postavkama.
• Certificirana sigurnost: Osigurava sigurnost operatera u skladu s ATEX i drugim standardima.
• Usklađenost s propisima: Usklađeno s globalnim standardima upravljanja rizikom kvalitete za osiguranje sterilnosti.

Sartocheck® 5 Plus Universal postavlja novi standard u ispitivanju integriteta filtera i sustava za jednokratnu upotrebu, nudeći sveobuhvatno rješenje za potrebe moderne farmaceutske proizvodnje.