Flexact® BP sustav za pripremu pufera
Flexact® BP je standardizirano i modularno rješenje za pripremu pufera u biofarmaceutskim procesima. Koristi se za rješavanje cjelokupnog razvojnog ciklusa i dolazi u varijantama proizvodnih kapaciteta od 50 L do 3.000 L. Sustav pruža kontrolu na temelju recepta za sve kritične parametre. Automatizacija omogućuje operaterima obavljanje drugih zadataka tijekom postupka pripreme medija.
Cijena: Na upit
Jedinica se često smješta u zasebnu sobu/prostor za pripremu pufera (područje čiste sobe 1). Za ovaj sustav, izazovi su vrijeme miješanja praha i filtriranje čestica u vreću za pohranu. Pufer može imati definirani pH i vrijednost vodljivosti. Pufer se priprema s različitim komponentama koje mogu imati nisku topljivost ili visoku viskoznost. Komponente pufera mogu se dodati u krutom obliku (dodavanje praha putem antistatičkih vreća) ili tekućine (putem 2D vreća i titracijske linije). Podešavanje ovisi o jačini pufera, jačini kiseline/baze, volumenu i promjeru titracijske linije. Stoga se preporučuju scale-down ispitivanja.
Slijed automatizacije Flexact® BP sustava:
- Prethodno ispiranje (nije obavezno)
- Punjenje spremnika za pohranu
- Dodavanje pufera u prahu
- Homogenizacija (nadzor vodljivosti)
- Konačno podešavanje punjenja i tekućine
- Prijenos filtera u spremnike
