Izmjene na proizvodima

Uklanjanje IVD oznaka na Sartorius pipetama i nastavcima

utorak, 15.09.2020. - 12:00

Prema novoj Uredbi (2017/746) o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima, mehaničke i elektronske pipete i nastavci za pipete klasificiraju su kao proizvodi za opću laboratorijsku primjenu koji se mogu koristiti za in vitro dijagnostičke postupke, ali ne ulaze u opseg in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda, osim ako proizvođač takve proizvode, s obzirom na njihove karakteristike, ne namjerava isključivo koristiti za in vitro dijagnostička ispitivanja u vezi s određenim reagensima i/ili aparatima. Time se sa Sartoriusovih pipeta i nastavaka uklanjanju oznake CE IVD.

Notification Letter: IVD markings on Sartorius pipettes and pipette tips