Cijenjeni kupci,
Želimo vas obavijestiti o uklanjanju cGMP izjave na certifikatima o osiguranju kvalitete za proizvode Sartorius Separation Technology.
Budući da proizvodi Sartorius Separation Technology sami po sebi nisu farmaceutska roba ili lijekovi, cGMP izjava na QA certifikatima može biti zbunjujuća.
Sartorius ovime potvrđuje da je temelj za osiguranje kvalitete i sigurnosti proizvoda potpuna usklađenost s implementiranim i certificiranim ISO 9001 sustavom upravljanja kvalitete. Unutar ovog sustava upravljanja kvalitetom, primjenjuje se pristup temeljen na riziku, usporediv sa zahtjevima cGMP-a za razvoj i kontrolu procesa i mjera kvalitete.
Kao kupci, nećete primijetiti nikakve promjene u sigurnosti i kvaliteti proizvoda ili u usluzi koje proizlaze iz prilagodbe certifikata o osiguranju kvalitete. Ova promjena će se također sukcesivno prilagođavati u drugim dokumentima, kao što su validacijski vodiči.
Navedena promjena primjenjivat će se od travnja 2023. godine.
Više informacija o navedenoj promjeni, pročitajte u službenom dokumentu Sartoriusa, a u nastavku pogledajte popis proizvoda na koje se odnosi promjena.