Spremembe izdelkov

Sprememba nalepke za filtre Minisart® z CE oznako

sreda, 20.01.2021. - 15:10

Kot vodeči mednarodni dobavljač visokokvalitetnih laboratorijskih instrumentov in potrošnega materiala, Sartorius kontinuirano uvaja ukrepe za izboljšanje kakovosti svojih izdelkov. Ovom službenom obvestilu vas želimo obvestiti o spremembi oznake v portfelju izdelka Minisart® filtri s CE oznako. V okviru nove Uredbe o medicinskih izdelkih (MDR, 2017/745) so določene spremembe kot rezultat povečanih regulativnih zahtev, ki se nanašajo na spremembe na oznakah in navodilih za uporabo.

Kako je bio v skladu z novim uredbom, je Sartorius oživil nalepke in upute za uporabo izdelkov iz serije Minisart® z oznako CE. V tem kontekstu se želi doseči jasna razlika med izdelkom Minisart® s CE oznako in standardnim portfeljem izdelka Minisart, zato se spremeni tržni material. Prav tako je za boljšo sljedivost na etiketi implementiran UDI-kod.


Več o spremembi preberite v uradnem dokumentu proizvajalcev.

Change of labeling for the CE-labeled Minisart®