Sartobind STIC® PA membrane za kromatografijo

Sartobind STIC® PA odstranjuje onesnaževalce z visoko vsebnostjo soli. Sol-tolerantna interakcijska kromatografija (STIC) s PA ligandom temelji na principih anionsko-izmenjalne kromatografije (AEX). AEX je uveljavljena metoda za odstranjevanje procesnih kontaminantov, kot so proteini gostiteljskih celic (HCP), DNK, endotoksini ter naključni in endogeni virusi. Izvaja se med spodnjim tokom obdelave monoklonskih protiteles (mAbs) v pretočnem načinu. Proces temelji na pretoku, ne na masi, zato ima membranska kromatografija (MC) prednost pred kolonami pri odstranjevanju nečistoč, saj membrane omogočajo do dvakrat večjo hitrost pretoka. Membrane so enostavne za uporabo in jih je mogoče po enkratni uporabi zavreči, podobno kot filtre, kar zmanjša stroške validacije.

Uporaba:

Trenutni procesi spodnjega toka mAb vključujejo vsaj eno začetno zajemanje in en korak AEX kromatografije. Pogosta omejitev AEX koraka je, da Q kemija zahteva nizko koncentracijo soli. V procesih s kationsko izmenjavo (CEX) kot drugim korakom kromatografije je treba CEX bazen razredčiti na prevodnost 4-7 mS/cm, da se ponovno vzpostavijo pogoji vezave za naslednji AEX korak. Membrana Sartobind STIC® PA je sestavljena iz prepletene, regenerirane makroporozne celuloze. Primarni amin ligand je vezan na matrico pri približno šestkrat večji gostoti liganda kot pri Q membrani. Tako prosti amin kot visoka gostota liganda sta bila ključna pri razvoju njene visoke tolerance na sol.

Prednosti:

Adsorber Sartobind STIC® pospešuje proizvodni proces z visoko hitrostjo pretoka in odpira nove možnosti za čiščenje terapevtskih proteinov in cepiv.

• Ni potrebe po redčenju CEX bazenov
• Proteini gostiteljskih celic do 10 kg/L (obremenitev produkta/L membrane)
• Virusi >4 log
• DNK do 1,5 M NaCl
• Endotoksini >4 log

Enostavnost uporabe:

• Plug & play naprave od 0,08 mL do 1,6 L
• Lahko se uporablja kot filter
• Hitrost pretoka do 30 volumnov sloja/min
• Enkratna uporaba