Celsius® Pak vrečke
Celsius® CFT (Controlled Freezing and Thawing) je tehnologija platforme za hitrostno nadzorovano zamrzovanje in odmrzovanje biofarmacevtskih izdelkov. Platforma Celsius® CFT ponuja vrečke Celsius® Paks, ki so sterilne, vnaprej sestavljene in za enkratno uporabo, zasnovane tako, da se prilegajo konstrukcijskim okvirjem za večkratno uporabo. Celsius® CFT zmanjša kriokoncentracijo med cikli zamrzovanja in odmrzovanja. Celsius® CFT predela do 100 L izdelka na cikel v sistemu Celsius® FT100 in ponuja dobro usposobljene rešitve za transport zamrznjenih snovi in zdravil po vsem svetu.
Največja varnost izdelka
- Obsežna funkcionalna kvalifikacija v realnih procesnih pogojih
- Optimizirana logistika od polnjenja do odtoka
- Zmanjšajte kriokoncentracijo in stabilizirajte zdravilne učinkovine
Odlična zanesljivost postopka
- Popolna integracija s spremljanjem kritičnih procesnih parametrov in nadzorom procesa
- Predkvalificiran zabojnik za pošiljanje (ASTM D4169 AL1 mehanska ISTA7D ekstremna poletna toplotna zmogljivost)
- Odlična ponovljivost ciklov zamrzovanja in odmrzovanja
Fleksibilnost procesa
- Izboljša upravljanje proizvodnje
- Olajša prenos procesa
- Skrajša čas postopka s hitrim zamrzovanjem in odmrzovanjem
Razširljivost procesa
- V različicah: Laboratorij (30mL) do proizvodnje (100L)
- V zmogljivosti: prilagodljiva proizvodna platforma (do 100 L s Celsius® FT100)
- V kontaktnem materialu: Enak film za vse izdelke Celsius® za enostavno povečanje
Vrečke Celsius® Paks so na voljo v nominalnih velikostih polnilne prostornine 1 l, 2 l, 8,3 l in 16,6 l in imajo različne priključke, ki omogočajo prenos tekočine skozi celoten proces izdelave zdravila.
Vhodni in izhodni priključki
- Opta® SFT Male omogoča sterilne povezave z drugimi sistemi za enkratno uporabo
- Hitre spojke CPC se uporabljajo za sanitarno povezavo ali aseptično povezavo pod ISO5 laminarnim pretokom zraka v sistemih za enkratno uporabo
- Pritisnite čep, opremljen s C-Flex® za sterilno varjenje z BioWelder® TC in sterilno sprostitev tesnila z BioSealer®
