PEIpro® transfekcijski reagent - Sartorius Croatia

PEIpro® transfekcijski reagent

PEIpro® transfekcijsko sredstvo je vodilno DNA transfekcijsko sredstvo na osnovi PEI, ki ponuja prilagodljivost in možnost povečave za razvoj robustnega in trajnostnega postopka proizvodnje virusnih vektorjev (kot so AAV, LV itd.) za celično in gensko terapijo. PEIpro®-GMP je na voljo za proizvodnjo v velikem obsegu.
Cena: Na vprašanje

PEIpro® je vodilno transfekcijsko sredstvo na osnovi PEI (polietilenimina), ki omogoča prilagodljivost in povečavo pri razvoju robustnega in trajnostnega procesa za proizvodnjo virusnih vektorjev. Temelji na obsežnih raziskavah kemije in formulacije PEI polimerov, da doseže najvišjo učinkovitost transfekcije v celičnih kulturah – tako adherentnih kot suspenzijskih.

PEIpro® omogoča enostaven prehod od začetnega razvoja postopka do proizvodnje virusnih vektorjev v večjem obsegu, z možnostjo izbire med tremi kakovostnimi razredi: PEIpro®, PEIpro®-HQ in PEIpro®-GMP.
PEIpro®-GMP je najvišje kakovostno transfekcijsko sredstvo na osnovi PEI, ki je na voljo na trgu in vključuje popolno regulativno dokumentacijo za podporo odobritvi zdravil.

Ključne prednosti

  • Zlati standard – optimizirano PEI transfekcijsko sredstvo za skalabilno proizvodnjo virusnih vektorjev (tako za adherentne kot suspenzijske sisteme)
  • Ponovljivost – zagotovljeni enakovredni rezultati proizvodnje virusnih vektorjev pri vseh treh kakovostnih razredih: PEIpro®, PEIpro®-HQ in PEIpro®-GMP
  • GMP kakovost – validiran proizvodni proces skladno s smernicami ICH Q7, s popolno regulativno dokumentacijo
  • Testiranje ostankov – metoda za zaznavanje ostankov zmanjšuje tveganja in zagotavlja varnost pacientov

PEIpro® ustreza vašim zahtevam glede kakovosti

CharacteristicsPEIpro®PEIpro®-HQPEIpro®-GMP
Recommended useDiscovery to process developmentPre-clinical phaseClinical trials and commercialization
Quality gradeResearch use onlyHighly qualified gradecGMP grade
Packaging and sizeBottle: 1,5 mL | 10 mL | 100 mL | 1 LBottle: 100 mL | 1 L10 x bottle 10 mL | Bottle: 100 mL | Bag: 1 L
Fill and finish manufacturing
Process
Filtration 0.22 µmFiltration 0.22 µmSterile filtration, Validated aseptic process, Simulations
AuditISO 9001:2015ISO 9001:2015Accordig to ICH Q7, Eudralex Vol 4, Part II i Annex I
 Request a quoteRequest a quoteRequest a quote

* Več informacij o PEIpro® transfekcijskih sredstvih najdete v dokumentu Product Datasheet.

Datasheet: PEIpro® Transfection Reagent For Small To Large Scale Viral Vector Production
Flyer: PEIpro® DNA transfection kit for virus production
Poster: Addressing Large Scale Manufacturing Of Clinical Grade Viral Vectors Using An Optimized PEI Based Transfection Proces