BIOTEHNOLOGIJA / PRINCIP
Sustav aseptičnog prijenosa – Definicija tehnologije
Sartorius Stedim Biotech nudi Vam novi sustav prijenosa sa dvostrukim vratima pomoću vreća za jednokratnu upotrebu za prijenos sterilnih komponenti, tekućina i praškova u izolator, RABS ili čiste sobe i iz njih, pri čemu se održava barijerni integritet ovih kritičnih područja i osigurava sigurnost operatera. Ovaj patentirani sustav zove se Biosafe®. On koristi dva dijela:
- Biosafe Port, vratašca na zidu fizičke barijere: izolatora, RABS-a i čiste sobe.
- Biosafe vrećica za jednokratnu, upotrebu povezana na Biosafe Port.
Ljubaznošću Solvay Pharmaceuticals
Principi rada
Najviše osiguranje kvalitete
- Proizvedeno u tvornici gdje su uspostavljeni standardi ISO 9001 i ISO 13485,
- 100% kontrola kvalitete kod Biosafe Portova – testiranje dimenzija i propuštanja,
- 100% kontrola kvalitete kod Biosafe konektora na vrećama,
- Biosafe vreće sastavljaju se u čistim sobama Razreda C (ISO 7).
Pristup
- Obrišite Biosafe Port
- Otvorite paket Biosafe vreće i uklonite zaštitni jastuk
Spajanje
- Spajanje je osigurano magnetskim dijelom Biosafe Porta
- Magnetski spojevi dodatno su osigurani mehaničkim zaključavanjem
Otvaranje i prijenos
- Otvorite dvostruka vrata sa unutrašnje ili vanjske strane kritičnog područja.
- Aseptični prijenos komponenti, tekućina i praškova.